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人间充质干细胞治疗技术Human Mesenchymal Stem Cell Therapy,MSC
技术介绍Introduction
人间充质干细胞(Human Mesenchymal Stem Cell,MSC)是干细胞的一种,因能分化为间质组织而得名,具有亚全能分化潜能,在特定的体内外环境下,能够诱导分化成为神经、心脏、肝脏、骨、软骨、肌腱、脂肪、上皮等多种组织细胞。
鉴于MSC具有多向分化潜能、能支持造血和促进造血干细胞植入、调节免疫、免疫原性低等特点,MSC治疗技术主要采用自体或异体MSC细胞进行体外扩增培养,通过介入、局部种植、静脉输注等方式植入体内,治疗机体无法自然修复的组织细胞和器官损伤的各种难治性疾病,以及免疫排斥和自身免疫性疾病。
             
国内外发展现状Developing Status In & Abroad
1976年,Freidenstein首次发现在骨髓里发现骨髓MSC,后经过深入和广泛的研究,发现MSC存在于人体生长发育过程的许多种组织中。
韩国FDA于2011年7月批准了FCB-Pharmicell公司的自体MSC产品Hearticellgram-AMI,通过注射到冠状动脉治疗急性心肌梗死。2012年1月,韩国FDA批准了IPAnterogen公司用于治疗肛瘘的自体MSC产品Cuepistem。
美国FDA已批准了近60项临床试验,主要包括组织损伤的修复,如骨、软骨、关节损伤、心脏损伤,肝脏损伤,脊髓损伤和神经系统疾病;自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、硬皮病、炎性肠炎等;作为基因治疗的载体;造血干细胞移植增强造血功能,促使造血干细胞移植物的植入,治疗移植物抗宿主病。其中移植物抗宿主病、克隆氏病的治疗在美国已经进入到三期临床阶段。
2006年,我国在胎盘和脐带组织中分离出MSC,至今在治疗临床一些难治性疾病,如脊髓损伤、脑瘫、肌萎缩侧索硬化症、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、克隆氏病、中风、糖尿病、糖尿病足、肝硬化等方面,根据初步的临床报告,都取得了明显的疗效。
2013年3月,我国卫生部颁布了《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》三项管理办法的征求意见稿,为干细胞临床试验研究提供了政策依据和支持。

技术原理Technical Principle
1、消除组织再生和生长的抑制因素
2、拮抗瘢痕组织阻碍神经再生的作用
3、应用营养因子提高受损组织的内在再生潜力
4、加速细胞代谢水平的作用
           
技术特点Technical Characteristics
MSC:
1、具有强大的增殖能力和多向分化潜能,在适宜的体内或体外环境下不仅可分化为造血细胞,还具有分化为肌细胞、肝细胞、成骨细胞、软骨细胞、基质细胞等多种细胞的能力。
    2、具有免疫调节功能,通过细胞间的相互作用及产生细胞因子抑制T细胞的增殖及其免疫反应 ,从而发挥免疫重建的功能。
  1. 具有来源方便,易于分离、培养、扩增和纯化,多次传代扩增后仍具有干细胞特性,不存在免疫排斥的特性。
脐带来源的MSC:
    ①胎盘和脐带中的MSC更原始,有更强的增殖分化能力。
  ②免疫细胞较为幼稚,功能活性低,不会触发免疫反应及引起移植物抗宿主病。
  ③干细胞易于分离,纯度高,无肿瘤细胞污染。
  ④扩增时培养体系能统一,便于质控。
  ⑤可制成种子细胞冷冻,多次使用,冷冻后细胞损失小。
  ⑥潜伏性病毒和病原微生物的感染及传播几率比较低。
  ⑦采集时对产妇及新生儿无任何危害及损伤。
⑧采集方便,易于保存和运输,伦理学争议少。
    
应用方向Applications
1、神经系统疾病:帕金森病、老年痴呆症、癫痫、视神经发育不良及视神经萎缩、共济失调、多发性硬化、脊髓损伤、脑瘫、缺血缺氧性脑病、脑血管病后遗症、颅脑外伤后遗症、进行性肌营养不良、运动神经元病、重症肌无力等;
2、内分泌系统疾病:I型糖尿病、部分II型糖尿病、糖尿病足等;
3、消化系统疾病:慢性重症肝炎、肝硬化等;
4、心血管系统疾病:扩张型心肌病、心肌梗死和慢性心功能衰竭等;
5、骨关节运动系统疾病:股骨头坏死、骨缺损和骨折不愈合等;
6、自身免疫功能紊乱性疾病:类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克隆氏病等。